Faculté de Pharmacie de Lille
3, rue du Professeur Laguesse
BP83 - 59006 - Lille Cedex
Tél. : +33 (0)3 20 96 40 40
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DU Dispositifs Médicaux Implantables

 


RESPONSABLES DE LA FORMATION

Dr Stéphanie GENAY
Maître de conférences des Universités - Praticien Hospitalier


Dr Morgane MASSE

Assistante Hospitalo - Universitaire


Mots-clés

Dispositifs Médicaux Implantables (DMI):
Législation et réglementation
Stratégies thérapeutiques
Bon usage


Objectifs

Les dispositifs médicaux implantables sont particulièrement concernés par le renforcement des exigences réglementaires et économiques envers les produits de santé innovants. Leur évaluation et la promotion de leur bon usage sont actuellement des priorités pour les professionnels de santé.

L’objectif de cet enseignement est de fournir aux professionnels de santé notamment médecins, pharmaciens ainsi qu’à tout autre intervenant (régulateur, industriel) les prérequis nécessaires à la définition de leur bon usage.

ODPC N°1466. N° de l'action 14661900003


Contenu

Aspects technico-réglementaires(38.5 heures)
Marquage CE des dispositifs médicaux
Evaluation des dispositifs médicaux HAS/ANSM
Nomenclature des dispositifs médicaux
Gestion des risques DM
Matériovigilance
Evaluation clinique et accès au marché
Evaluation clinique et traçabilité
Biomatériaux - biocompatibilité - fonctionnalisation
Accès à l’innovation

Aspects cliniques (bon usage, évaluation et critères de choix)(70.5 heures)
Orthopédie-ostéosynthèse, Chirurgie maxillo-faciale, Neurochirurgie, Hémostatiques, Chirurgie plastique, Urologie, Ophtalmologie, Gynécologie, Chirurgie digestive, Chirurgie endocrinienne, Dispositifs du diabétique, Otologie, Anesthésie-réanimation, Radiologie digestive, Endoscopie digestive, Radiologie interventionnelle, Cardiologie interventionnelle, Rythmologie, Chirurgie cardiaque et vasculaire.


 
Organisation - Validation

L’enseignement est réparti en 4 séminaires de 4 jours (109 heures)

Modalités de contrôle :
Examen terminal
Modalités de session de rattrapage éventuelle


Publics concernés

Ce diplôme s’adresse en priorité aux pharmaciens, médecins, chirurgiens-dentistes ainsi qu’aux internes en pharmacie, médecine et chirurgie dentaire. Il est également ouvert à toute autre personne dont le dossier aura été accepté par les responsables pédagogiques du diplôme.

- Nombre d’inscrits : 45


Enseignants

- Pharmaciens et Médecins du CHRU de Lille,
- Pharmaciens référents d'autres établissements de santé,
- Intervenants de l' A.N.S.M. et de la H.A.S.,
- Industriels du secteur des dispositifs médicaux.


Calendrier - Horaires - lieu

 Dates et début des enseignements :

Séminaire 1
: du 18 au 21 novembre 2019
Séminaire 2 : du 13 au 16 janvier 2020

Séminaire 3 : du 23 au 26 mars 2020
Séminaire 4 : du 25 au 28 mai 2020


Horaires
: 09h00 - 18h00 ou 09h00-17h00

Lieu : Faculté de Pharmacie de Lille
3, Rue du Professeur Laguesse - B.P. 83 -59006 LILLE Cédex
- (Métro C.H.R. - Arrêt Calmette)

 


Renseignements - Inscriptions

Dr Stéphanie GENAY, Maître de conférences des Universités - Praticien Hospitalier
Morgane MASSE, Assistante Hospitalo - Universitaire

Responsable Administrative du Département de Formation Pharmaceutique Continue : Véronique De la Broise

Renseignements /
Inscriptions  : Alexia Boulanger
Tél : 03.20.96.49.45 - Fax : 03.20.96.49.46

Candidature en ligne : accéder à la plateforme e-candidat

Première vague de candidature du 02 mai au 19 juillet 2019
Deuxième vague de candidature du 20 Août au 18 octobre 2019

Veillez à bien préciser votre statut sur ce dossier (formation continue ou formation initiale)

Inscription définitive après avis favorable de la Commission Pédagogique

Faculté de Pharmacie de Lille
3, Rue du Professeur Laguesse - B.P. 83
59006 LILLE Cédex


Coût / Prise en charge

Les frais de formation s’élèvent à :

- 800 €uros (200 €uros au titre de 2019 et 600 €uros au titre de 2020)

- 400 €uros (100 €uros au titre de 2019 et 300 €uros au titre de 2020) pour les demandeurs d'emplois, sur présentation d'une attestation d'inscription et notification de droit Pôle Emploi (de moins de 2 mois).
- 400 €uros pour les internes

à joindre à la demande d’inscription et à régler par chèque libellé à l’ordre de : l’Agent Comptable de l’Université de Lille.

 

En cas d’inscriptions en nombre insuffisant, le cycle de formation sera reporté à une année ultérieure.

Aucun remboursement n’est possible après le début des enseignements.

Pour enregistrer votre demande de prise en charge :

Titulaires d'officine : (exercice libéral)
- FIF/PL : www.fifpl.fr

Assistants :
- ACTALIANS (OPCA/PL) : www.actalians.fr

Numéro de déclaration d'existence : 32590949459
N° SIRET : 130 023 583 00144