Faculté de Pharmacie de Lille
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Master 2
Pharmacie galénique industrielle

 

Calendriers, candidatures et inscriptions

 


Le focus principal de cette formation est la formulation, la fabrication et la caractérisation de formes galéniques solides (comprimés, capsules, minigranules). Cela inclut les formes immédiates et à libération prolongée ainsi que les stratégies de formulation pour les principes actifs peu solubles dans l’eau.

L’accent est mis sur les formes galéniques solides, mais le spectre complet des formes galéniques est couvert. Cela comprend par exemple l’administration parentérale (injection, perfusion, implants), l’administration nasale et pulmonaire, les formes cutanées et transdermiques ainsi que des formes pour délivrance locale (ex : pour l’œil, le cerveau et l’oreille interne). Les aspects clé de pré-formulation, développement de formulation, assurance qualité, l’approvisionnement pour les essais cliniques, la transposition d’échelle et production industrielle seront traités. Les bases en physique et chimie (incluant les techniques analytiques), les mathématiques (ex : statistiques) et l’ingénierie sont abordés et appliqués à un large panel d’exemples pratiques.


 

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 Toute correspondance est à adresser à l'attention de :
 Madame Elodie EVRARD

Faculté de Pharmacie
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EQUIPE PEDAGOGIQUE


 Responsables de la formation :
Florence SIEPMANN, PU en Pharmacotechnie Industrielle
Juergen SIEPMANN, PU en Pharmacotechnie

  L’équipe pédagogique est constituée d’enseignants-chercheurs, chercheurs et de professionnels issus du monde pharmaceutique, des fournisseurs d’excipients, et des fabricants d’équipements

 

Présentation de la formation

Télécharger la plaquette de présentation du Master 2 Pharmacie galénique industrielle

 

   Les objectifs propres à la spécialité : orientations scientifiques et professionnelles de la formation

Cette formation professionnalisante a pour objectif de former des futurs cadres de l’industrie pharmaceutique, de fournisseurs d’excipients, d’équipements ou autorités réglementaires

  • Recherche & développement
  • Production
  • Transposition industrielle
  • Assurance qualité et domaines liés.  

 

   L’organisation en termes d’unités d’enseignements (UE), de crédits européens

La répartition des crédits est celle qui a été retenue pour la mention, à savoir

   Enseignements théoriques = 33 ECTS

  • UE obligatoires communes à la mention = 3 ECTS
  • UE de spécialisation obligatoire = 21 ECTS
  • UE optionnelle = 6 ECTS (choix de 2 EC de 6 ECTS)
  • UE anglais =  3 ECTS

   Stage pratique = 27 ECTS

Les cours sont assurés par des universitaires et des professionnels issus de l’industrie pharmaceutique, des fournisseurs d’excipients, et des fabricants d’équipements.

Les travaux pratiques jouent un rôle central dans ce master : afin de se familiariser avec les équipements utilisés pour la fabrication et la caractérisation des formes galéniques, tels que des machines à comprimer alternatives, rotatives,  diffractomètre laser, pycnomètre, friabilimètre, appareils de désagrégation et duromètre, ainsi des appareils de dissolution à palette et panier, pour en mentionner quelques-uns. Il est important de noter que les équipements ne sont pas seulement montrés et leur fonctionnement expliqué. Après avoir été formés sur ces différents équipements, les étudiants du master travaillent de manière autonome sur ces équipements, notamment lors de leur projet expérimental.

 

   UE obligatoire commune à la mention

  Professionnalisation dans le domaine des produits de santé et de médicament (3 ECTS) :

  • Réseaux sociaux et personal branding -1
  • Atelier Convaincre
  • Elevator's Pitch-2 (en anglais)
  • Entreprenariat
  • Métiers du médicament (LEEM)
  • Panorama Pharma et Ethique

 

   UE de spécialisation obligatoires

  Pré-formulation : Caractérisation physico-chimique des principes actifs et biopharmacie (6 ECTS)

  • Caractérisation des poudres
  • Etat cristallin et amorphe
  • Solubilité et stabilité
  • Biopharmacie

  Formulation : Stratégies de développement galénique (6 ECTS)

  • Formes sèches (comprimés, formes enrobées, granulés, poudres)
  • Formes liquides et semi-solides
  • Formes galéniques à libération contrôlée
  • Formulation de principes actifs peu solubles

  Procédés de Pharmacotechnie Industrielle  (6 ECTS)

  • Equipements industriels
  • Génie des procédés
  • Transposition industrielle
  • Qualification/validation, Quality by Design, PAT

  Assurance Qualité et management de projet  (3 ECTS)

  • Aspects réglementaires/qualité (BPF, ICH, ISO, lean manufacturing)
  • Analyses de risques, Statistiques, Plan d'expériences
  • Essais selon la Pharmacopée
  • Management de projet

  Anglais appliqué à la Pharmacotechnie Industrielle (3 ECTS)

  • Appropriation du vocabulaire spécifique à la pharmacotechnie industrielle
  • Projet tutoré

 

   UE de spécialisation avec 2 options

  Projet expérimental (6 ECTS)

Cette UE correspond à un projet expérimental soit en recherche ou en développement galénique. L’objectif de ce projet expérimental est de confronter les étudiants à des conditions simulant « des situations de terrain ». Par exemple, les étudiants en binôme développent des formulations pour des comprimés d’un principe actif à un dosage donné en toute autonomie pendant plusieurs semaines

  • Option 1 - Projet expérimental en recherche
  • Option 2 - Projet expérimental en développement industriel

 

   Stage (27 ECTS)

Le stage d’une durée minimale de 6 mois sera effectué entre février et aout au sein d’un laboratoire pharmaceutique, de fournisseurs d’excipients, d’équipements ou autorités réglementaires. Il donne lieu à un mémoire écrit et une soutenance orale.

 

   Les aspects organisationnels

Cette spécialité est ouverte en formation initiale et en formation continue.
Les enseignements utiliseront le Campus Virtuel de l’université.

 

Conditions d’accès

Le Master pharmacie galénique industrielle est accessible aux étudiants ayant validé une 5ème année des études de pharmacie.
Il est également accessible aux professionnels avec, le cas échéant, la mise en œuvre des procédures de validation d'acquis.

Procédure d’admission

Les candidats sont invités à déposer leur candidature sur la plateforme https://ecandidat.univ-lille.fr

Les candidats retenus sont alors convoqués pour un entretien.
L'effectif théorique est de 25 étudiants en formation initiale ou en formation continue.