L'excellence
dans le domaine pharmaceutique

Faculté de
Pharmacie
La faculté de pharmacie de Lille

Master 2 parcours pharmacie galénique industrielle

Présentation de la spécialité

Le focus principal de cette formation est la formulation, la fabrication et la caractérisation de formes galéniques solides (comprimés, capsules, minigranules). Cela inclut les formes immédiates et à libération prolongée ainsi que les stratégies de formulation pour les principes actifs peu solubles dans l’eau.

L’accent est mis sur les formes galéniques solides, mais le spectre complet des formes galéniques est couvert. Cela comprend par exemple l’administration parentérale (injection, perfusion, implants), l’administration nasale et pulmonaire, les formes cutanées et transdermiques ainsi que des formes pour délivrance locale (ex : pour l’œil, le cerveau et l’oreille interne). Les aspects clé de pré-formulation, développement de formulation, assurance qualité, l’approvisionnement pour les essais cliniques, la transposition d’échelle et production industrielle seront traités. Les bases en physique et chimie (incluant les techniques analytiques), les mathématiques (ex : statistiques) et l’ingénierie sont abordés et appliqués à un large panel d’exemples pratiques.

Présentation de la formation

Télécharger la plaquette de présentation du Master 2 Pharmacie galénique industrielle

Les objectifs propres à la spécialité : orientations scientifiques et professionnelles de la formation

Cette formation professionnalisante a pour objectif de former des futurs cadres de l’industrie pharmaceutique, de fournisseurs d’excipients, d’équipements ou autorités réglementaires

  •     Recherche & développement
  •     Production
  •     Transposition industrielle
  •     Assurance qualité et domaines liés. 

Organisation en termes d’unités d’enseignements

Cette spécialité est ouverte en formation initiale et en formation continue

Les cours sont assurés par des universitaires et des professionnels issus de l’industrie pharmaceutique, des fournisseurs d’excipients, et des fabricants d’équipements.

Les travaux pratiques jouent un rôle central dans ce master : afin de se familiariser avec les équipements utilisés pour la fabrication et la caractérisation des formes galéniques, tels que des machines à comprimer alternatives, rotatives,  diffractomètre laser, pycnomètre, friabilimètre, appareils de désagrégation et duromètre, ainsi des appareils de dissolution à palette et panier, pour en mentionner quelques-uns. Il est important de noter que les équipements ne sont pas seulement montrés et leur fonctionnement expliqué. Après avoir été formés sur ces différents équipements, les étudiants du master travaillent de manière autonome sur ces équipements, notamment lors de leur projet expérimental.

Rythme
✔  En formation initiale :
Mi-septembre à janvier : cours
A partir de février: 6 mois de stage

✔  En alternance :
Mi-septembre à mi-octobre : 5 semaines de cours
Février, Avril et Aout : plein temps en entreprise
Autres mois : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise


UE obligatoire commune à la mention

 ✔  Professionnalisation dans le domaine des produits de santé et de médicament :

  •     Réseaux sociaux et personal branding -1
  •     Atelier Convaincre
  •     Elevator's Pitch-2 (en anglais)
  •     Entreprenariat
  •     Métiers du médicament (LEEM)
  •     Panorama Pharma et Ethique

UE de spécialisation obligatoires

 ✔  Pré-formulation : Caractérisation physico-chimique des principes actifs et biopharmacie :

  •     Caractérisation des poudres
  •     Etat cristallin et amorphe
  •     Solubilité et stabilité
  •     Biopharmacie

 

  ✔ Formulation : Stratégies de développement galénique :

  •     Formes sèches (comprimés, formes enrobées, granulés, poudres)
  •     Formes liquides et semi-solides
  •     Formes galéniques à libération contrôlée
  •     Formulation de principes actifs peu solubles

 

  ✔ Procédés de Pharmacotechnie Industrielle :

  •     Equipements industriels
  •     Génie des procédés
  •     Transposition industrielle
  •     Qualification/validation, Quality by Design, PAT

 

  ✔ Assurance Qualité et management de projet :

  •     Aspects réglementaires/qualité (BPF, ICH, ISO, lean manufacturing)
  •     Analyses de risques, Statistiques, Plan d'expériences
  •     Essais selon la Pharmacopée
  •     Management de projet

 

  ✔ Anglais appliqué à la Pharmacotechnie Industrielle :

  •     Appropriation du vocabulaire spécifique à la pharmacotechnie industrielle
  •     Projet tutoré

UE de spécialisation avec 2 options

  ✔ Projet expérimental :

Cette UE correspond à un projet expérimental soit en recherche ou en développement galénique. L’objectif de ce projet expérimental est de confronter les étudiants à des conditions simulant « des situations de terrain ». Par exemple, les étudiants en binôme développent des formulations pour des comprimés d’un principe actif à un dosage donné en toute autonomie pendant plusieurs semaines

  •     Option 1 - Projet expérimental en recherche
  •     Option 2 - Projet expérimental en développement industriel

Conditions d’accès

La formation est ouverte en :

  • alternance aux candidats ayant validé une 5ème année des études de pharmacie, ou diplôme d'ingénieur avec une spécialisation dans la fabrication des médicaments, ou M1 dans le domaine la formulation et production de médicaments
  • formation initiale aux candidats ayant validé une 5ème année des études de pharmacie

Procédure d’admission

Les candidats sont invités à déposer leur candidature sur la plateforme ⇲ https://ecandidat.univ-lille.fr

Les candidats retenus sont alors convoqués pour un entretien.
L'effectif théorique est de 25 étudiants en formation initiale ou en formation continue.